С 1 ноября 2025 года вступает в силу национальный стандарт ГОСТ ISO 22964-2024 «Микробиология пищевой цепи. Горизонтальный метод обнаружения Cronobacter spp.».
Этот документ, являющийся официальной адаптацией международного стандарта ISO 22964:2017, унифицирует методику детекции патогенных микроорганизмов, представляющих особую угрозу для уязвимых групп населения.
Объект контроля: что такое Cronobacter spp.?
Для понимания важности нового стандарта необходимо четко представлять объект контроля.
Cronobacter spp. (ранее известный как Enterobacter sakazakii) — это род грамотрицательных палочковидных бактерий семейства энтеробактерий.
Ключевые характеристики:
Среди наиболее значимых видов рода выделяют C. sakazakii, C. malonaticus, C. turicensis, C. muytjensii, C. dublinensis.
Cronobacter spp. (ранее известный как Enterobacter sakazakii) — это род грамотрицательных палочковидных бактерий семейства энтеробактерий.
Ключевые характеристики:
- Размер: длина бактерий составляет от 1 до 3 мкм.
- Факультативные анаэробы.
- Не образуют спор.
- Обладают термоустойчивостью.
- Отрицательны по оксидазе и положительны по каталазе.
Среди наиболее значимых видов рода выделяют C. sakazakii, C. malonaticus, C. turicensis, C. muytjensii, C. dublinensis.
Эпидемиологическая значимость и пути контаминации
Кронобактеры широко распространены в окружающей среде и могут обнаруживаться в кишечнике и носоглотке здоровых людей, не вызывая заболеваний у носителя. Однако их попадание в пищевую продукцию делает их чрезвычайно опасными.
Основные продукты, ассоциированные с контаминацией Cronobacter spp.:
Кронобактеры широко распространены в окружающей среде и могут обнаруживаться в кишечнике и носоглотке здоровых людей, не вызывая заболеваний у носителя. Однако их попадание в пищевую продукцию делает их чрезвычайно опасными.
Основные продукты, ассоциированные с контаминацией Cronobacter spp.:
- Сухое молоко и сухое детское питание.
- Рисовый порошок, крахмал, макароны.
- Лекарственные травы и травяные чаи.
- Сыр, мясо и другие продукты.
Риски для здоровья
Инфекции, вызванные Cronobacter spp., хотя и регистрируются редко, несут катастрофические последствия для детей до года и людей с ослабленным иммунитетом. У новорожденных эти бактерии способны вызывать тяжелейшие заболевания: некротизирующие энтериты, менингиты и сепсис с высоким процентом летальности.
Инфекции, вызванные Cronobacter spp., хотя и регистрируются редко, несут катастрофические последствия для детей до года и людей с ослабленным иммунитетом. У новорожденных эти бактерии способны вызывать тяжелейшие заболевания: некротизирующие энтериты, менингиты и сепсис с высоким процентом летальности.
Область применения стандарта ГОСТ ISO 22964-2024
Учитывая вышеизложенные риски, новый ГОСТ устанавливает горизонтальный метод обнаружения Cronobacter spp. и распространяется на:
- пищевые продукты и ингредиенты, предназначенные для потребления человеком и кормления животных;
- образцы окружающей среды из зоны производства и переработки пищевых продуктов.
Разработка и содержание стандарта
Стандарт был подготовлен ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» на основе авторитетной международной версии ISO 22964:2017, разработанной при участии Европейского комитета по стандартизации (CEN) и Технического комитета ISO/TC 34.
Структура документа является классической для методик контроля и включает все необходимые для работы разделы: область применения, термины, сущность метода, требования к реагентам и оборудованию, детальные пошаговые инструкции по отбору проб, подготовке, проведению анализа, интерпретации результатов и оформлению протокола.
Структура документа является классической для методик контроля и включает все необходимые для работы разделы: область применения, термины, сущность метода, требования к реагентам и оборудованию, детальные пошаговые инструкции по отбору проб, подготовке, проведению анализа, интерпретации результатов и оформлению протокола.
Более подробно с областью применения и полным содержанием стандарта можно ознакомиться в тексте статьи.
Рекомендация для специалистов:
Ввод в действие ГОСТ ISO 22964-2024 — это прямой ответ на серьезные вызовы в области безопасности, особенно продукции для детского питания. До ноября 2025 года нам необходимо провести полный аудит существующих лабораторных методик, обеспечить закупку необходимых питательных сред и реагентов, а также организовать обучение персонала. Своевременная подготовка позволит нам минимизировать риски и гарантировать соответствие продукции самым строгим международным и национальным требованиям.
Ввод в действие ГОСТ ISO 22964-2024 — это прямой ответ на серьезные вызовы в области безопасности, особенно продукции для детского питания. До ноября 2025 года нам необходимо провести полный аудит существующих лабораторных методик, обеспечить закупку необходимых питательных сред и реагентов, а также организовать обучение персонала. Своевременная подготовка позволит нам минимизировать риски и гарантировать соответствие продукции самым строгим международным и национальным требованиям.
3Р стандарт подготовил для Вас программу онлайн обучения для внешних и внутренних лабораторий предприятия по теме: "Ознакомление с требованиями стандарта ISO/IEC 17025 для разработки необходимой документации и внедрения требований стандарта в испытательных лабораториях пищевого производства. Внутренний и внешний аудит лабораторий в соответствии с требованиями стандарта ISO/IEC 17025".
Наш эксперт - Камха Михаил, являющийся специалистом высокого уровня в области фармацевтики с более чем десятилетним опытом работы в данной сфере в США и странах СНГ, развернуто разъяснит требования к необходимой документации и этапы внедрения ISO/IEC 17025 в лаборатории
Получить программу курса
